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植物源重組人血清白蛋白注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得重大進(jìn)展   2024年2月,武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“禾元生物”)順利完成植物源重組人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血癥患者中的Ⅲ期臨床研究,Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示:植物源重組人血清白蛋白的療效不劣于對(duì)照人血清白蛋白,安全性良好。公司正在全面推進(jìn)新藥上市申請(qǐng),這意味著禾元生物HY1001項(xiàng)目迎來(lái)產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化重要里程碑!   植物源重組人血清白蛋白注射液   目前,臨床使用的人血清白蛋白藥物均來(lái)自人類血漿的分離提取,存在資源短缺和病原體傳播的風(fēng)險(xiǎn)。自上世紀(jì)80年代以來(lái)... 發(fā)布者 禾元生物|2024-02-03 更多
好消息!禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液獲得藥品生產(chǎn)許可證 2023年12月25日,武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“禾元生物”)獲得由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,標(biāo)志著禾元生物在植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化道路上邁入新起點(diǎn),是植物源重組人血清白蛋白商業(yè)化發(fā)展的一個(gè)重要里程碑!   禾元生物的植物源重組人血清白蛋白注射液商業(yè)化生產(chǎn)線,嚴(yán)格按照國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建設(shè),全廠采用ERP智能化運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng),通過(guò)MES智能化生產(chǎn)管理系統(tǒng),將WMS系統(tǒng)、BMS系統(tǒng)、LIMS系統(tǒng)以及PISoft在線工藝分析等系統(tǒng)進(jìn)行高度整合,生產(chǎn)車間基本... 發(fā)布者 禾元生物|2023-12-26 更多
湖北省政協(xié)黨組副書(shū)記、副主席爾肯江·吐拉洪一行 調(diào)研禾元生物   2023年12月14日上午,湖北省政協(xié)黨組副書(shū)記、副主席爾肯江·吐拉洪,省政協(xié)常務(wù)委員董永祥一行蒞臨禾元生物調(diào)研指導(dǎo)工作,聽(tīng)取公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理?xiàng)畲=淌诠ぷ鲄R報(bào)。     爾肯江·吐拉洪代表省委省政府向楊代常教授表示慰問(wèn)與關(guān)心,楊代常教授向一行領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)了公司自主研發(fā)的水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器技術(shù)所取得的成就及植物源重組人血清白蛋白注射液等系列藥物的研發(fā)成果。爾肯江·吐拉洪等人現(xiàn)場(chǎng)考察了禾元生物年產(chǎn)10噸的植物源重組人血清白蛋白原液及100萬(wàn)支制劑的... 發(fā)布者 禾元生物|2023-12-15 更多
好消息!禾元生物第三代溶栓藥物獲批臨床 10月7日,禾元生物研發(fā)的溶栓藥物——植物源重組瑞替普酶(簡(jiǎn)稱OsrPA),獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。     植物源重組瑞替普酶(簡(jiǎn)稱OsrPA)為第三代溶栓藥物,可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶,以降解血栓中的纖維蛋白,發(fā)揮溶栓作用。OsrPA適用于成人由冠狀動(dòng)脈梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓療法,能夠改善心肌梗塞后的心室功能。 利用水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達(dá)平臺(tái)(OryzHiExp)表達(dá)的重組瑞替普酶,滿足臨床應(yīng)用市場(chǎng)需求。OryzH... 發(fā)布者 禾元生物|2023-10-07 更多
禾元生物植物源重組人血清白蛋白智能化工廠順利啟動(dòng)投產(chǎn) ? ? ? ? 6月25日上午,禾元生物“植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地”投產(chǎn)啟動(dòng)儀式在武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)神墩五路盛大舉行。湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳黨組成員、副廳長(zhǎng)陳志勇,湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)杜漢業(yè),武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心主任丁慧琛等省市區(qū)領(lǐng)導(dǎo)出席本次投產(chǎn)啟動(dòng)儀式;禾元生物股東和董事代表、項(xiàng)目建設(shè)單位、合作伙伴及兄弟單位等約150人共同見(jiàn)證這一光輝時(shí)刻。 ? ? ? ? 禾元生物董事長(zhǎng)楊代常教授對(duì)出席投產(chǎn)儀式的各位領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓表示熱烈歡迎和衷心地感謝,分享了禾元生物智能化工廠建設(shè)的艱辛歷程和取得的成績(jī)。... 發(fā)布者 禾元生物|2023-06-25 更多
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